Información clave sobre la nueva "Norma sobre amalgamas dentales" de la EPA y los requisitos de cumplimiento
Lo que debe saber sobre la nueva "Norma sobre amalgamas dentales" de la EPA.
La nueva "Norma dental" de la EPA trata de la gestión responsable de los residuos de amalgama en las consultas dentales. Se centra principalmente en el uso de separadores de amalgama con certificación ISO 11143:2008 y un índice de separación del 95%. Sin embargo, las clínicas dentales están ahora obligadas a utilizar también cubos de amalgama para la eliminación de todos los elementos que entran en contacto con la amalgama.
¿Cuándo entra en vigor la norma?
La norma se publicó en el Registro Federal el 14 de junio de 2017 y entró en vigor el 14 de julio de 2017.
¿A quién afecta?
La nueva normativa afecta a los consultorios dentales que retiran o sustituyen restauraciones de amalgama.
- Los consultorios dentales existentes tienen tres años para instalar un separador de amalgama certificado.
- Los nuevos consultorios tienen 90 días para instalar un separador de amalgama. Los nuevos consultorios se clasifican como nuevos negocios o transferencia de propiedad.
- Ahora se exige el uso de un cubo de residuos de amalgama para elementos como: trampas de vacío, amalgama de contacto y sin contacto, dientes con amalgama, cápsulas de amalgama gastadas y filtros de vacío.
¿Quién está exento de esta nueva norma?
Están exentos los consultorios dentales que no colocan ni retiran empastes de amalgama. Asimismo, las unidades móviles o los consultorios que sólo estén especializados en:
- Patología oral
- Radiología oral y maxilofacial
- Cirugía oral y maxilofacial
- Ortodoncia
- Periodoncia
- Prostodoncia.
¿Se necesita algo más para cumplir la normativa?
Sí, todas las oficinas (exentas y no exentas) deben proporcionar documentación de cumplimiento a la autoridad de control. La autoridad de control aún no se ha determinado, pero se decidirá durante el periodo de aplicación de tres años. Si su oficina no está exenta, tendrá que demostrar que dispone de una unidad y de un servicio anual de reciclado. Deberá conservar todos los recibos de reciclado en caso de inspección.
Preguntas que le ayudarán a elegir el separador de amalgama adecuado:
- ¿Cuántas sillas hay en su consulta?
- ¿Dispone su oficina de un sistema de aspiración en seco o en anillo húmedo?
- ¿Cuál es el espacio (altura, anchura y profundidad) disponible para instalar un separador?
- ¿Cuántas sillas puede atender una unidad?
- ¿Cuáles son los costes de instalación y quién puede instalar la unidad?
- ¿Necesita la unidad acceso a una fuente de alimentación?
- ¿Puede el personal de la oficina gestionar el mantenimiento del separador o requiere servicios externos de un proveedor?
- ¿Con qué frecuencia hay que retirar los residuos de amalgama de la unidad?
- ¿Proporciona el fabricante un sistema automático para retirar y reciclar los residuos de amalgama capturados en la unidad?
- ¿Cuál es el coste inicial de la unidad?
- ¿Cuál es el coste anual de mantenimiento de la unidad?
- ¿La compra del separador requiere un contrato de mantenimiento?
Mejores prácticas de gestión de la ADA
- La "Regla Dental" de la EPA sobre el manejo adecuado de los residuos de amalgama junto con la adopción de las BMP de la ADA entraron en vigor en todo el país el 14 de julio de 2017.
- Instalación de un separador de amalgama con certificación ISO 11143:2008 con un índice de separación del 95% o superior.
- Los dentistas deben reciclar todo el mercurio y dejar de utilizar mercurio líquido.
- Todos los sillones dentales deben estar equipados con sifones y los sifones deben reciclarse.
- Todas las trampas de aspiración centralizada en húmedo/seco deben reciclarse.
- Toda la amalgama de contacto y sin contacto, incluidos los dientes con amalgama, las trampas del sillón, los filtros de vacío y las cápsulas de amalgama gastadas, deben desecharse en un cubo de amalgama.
- Use only non-chlorine or non-oxidizing disinfectants and neutral vacuum line cleaners with a pH > 6 and < 8.
- Los registros del separador de amalgama con el nombre y la dirección de la empresa de eliminación, así como el mantenimiento y las revisiones realizadas, deben conservarse durante al menos tres años.
- Un separador de amalgama defectuoso debe repararse o sustituirse en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la avería.
